Vacuna de laboratorio Moderna contra Covid-19 entrará en fase final de ensayo clínico el 27 de julio
El ensayo se hará con 30.000 participantes en Estados Unidos, la mitad de los cuales recibirán la vacuna en dosis de 100 microgramos mientras a la otra mitad se le administra un placebo
AFP
14/07/20 | 15:52pm
La compañía de biotecnología estadounidense Moderna dijo el martes que su vacuna contra la covid-19 entrará en la fase final de pruebas en humanos el 27 de julio, convirtiéndose en el primer laboratorio en hacerlo.
El ensayo se hará con 30.000 participantes en Estados Unidos, la mitad de los cuales recibirán la vacuna en dosis de 100 microgramos mientras a la otra mitad se le administra un placebo.
Pasos para que una vacuna sea aprobada
Para que una vacuna sea aprobada debe de pasar por 3 etapas: la primera llamada "búsqueda de antígenos", seguida por la etapa preclínica y finalmente la clínica.
Un antígeno es una sustancia que, introducida en un organismo animal, da lugar a reacciones de defensa, tales como la formación de anticuerpos, definición extraída de la Real Academia Española. En la primera etapa los científicos se encargan de extraer material del SARS-Cov-2 (virus que causa el Covid-19) para la búsqueda de esos antígenos.
En la etapa preclínica, se estudian los antígenos extraídos y se proceden a experimentar su seguridad en animales.
La última etapa, y la más difícil de superar, se divide en cuatro fases. La primera involucra pequeños grupos de personas voluntarias sanas, a estos se les suministra una pequeña dosis de la vacuna en fase de prueba.
En la segunda fase, se prueba la vacuna con un mayor número de personas voluntarias sanas y se estudian los efectos secundarios que podría causar. Además, en esta etapa dividen a las personas en dos grupos: uno experimental, que se le suministraría la vacuna en prueba, y otro placebo, que se le suministraría una vacuna falsa.
La última de las fases se verifica la seguridad para ser comercializada y se experimenta en un grupo aún más grande de personas voluntarias sanas.
En algunos casos las vacunas pasan a una cuarta fase donde los fabricantes se les aprueba su comercialización y se continua el monitoreo de los efectos de la vacuna.